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CDE藥用蜂蜜百花蜜雜蜜報價
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新客戶購買制劑,制劑采用的藥包材沒有注冊證,應按照相關規定重新開展關聯審評。在關聯審評中可以采用已經備案的包材申報的數據(應有藥包材企業的授權信和符合相關法規),經審評如果需要補充材料要進行補充。
14、藥包材開展相容性試驗時需要先與制劑企業溝通確定品種后再開展試驗嗎?
答:藥包材企業應協助制劑企業開展相容性試驗。按照總局關于藥包材藥用輔料與藥品關聯審評審批有關事項的公告第三條規定,自公告發布之日起,藥包材、藥用輔料應按程序與藥品注冊申請關聯申報和審評審批,《藥包材及藥用輔料申報資料要求》另行公布。各級食品藥品監督管理部門不再單獨受理藥包材、藥用輔料注冊申請,不再單獨核發相關注冊批準證明文件。
浙江省生態環境廳副廳長單錦炎在發言中指出,浙江是醫藥大省,醫藥行業承擔著保護人類健康的重要使命,但也是環境綜合整治的重點行業,在藥品生產過程中所產生的廢水、廢氣、固廢等,可能對生態系統造成一定的污染和破壞。而健康與環境都關乎人民福祉,所以希望省醫藥包裝藥用輔料行業協會能夠以倡議活動為新起點,切實把倡議的內容落實落細,從而開創出醫藥產業綠色發展、高質量發展的新局面。
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