藥用混合脂肪酸甘油酯

簡(jiǎn)要描述：藥用混合脂肪酸甘油酯
混合脂肪酸甘油酯是栓劑的一種載體，亦即輔料。由于栓劑是醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用的一個(gè)發(fā)展趨勢(shì)，符合醫(yī)藥“低毒、高效"的基本發(fā)展原則和民眾醫(yī)療保健的意愿，發(fā)展較快。混合脂肪酸甘油酯也因此成為“搶手貨"。
混合脂肪酸甘油酯又稱脂肪酸甘油酯（類）、甘油酯（類）。

產(chǎn)品型號(hào)： A

所屬分類：藥用混合脂肪酸甘油酯

更新時(shí)間：2021-11-30

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藥用混合脂肪酸甘油酯介紹

本品為C8～C18飽和脂肪酸的甘油一酯、二酯與三酯的混合物。

【性狀】 本品為白色或類白色的蠟狀固體；具有油脂臭；觸摸時(shí)有滑膩感。

1.在石油醚（60～90℃）中溶解，在水或中幾乎不溶。

2.熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612第二法）為：34型33～35℃；36型35～37℃；38型37～39℃；40型39～41℃。
3.酸值 本品的酸值（通則0713）不大于1.0。
4.皂化值 本品的標(biāo)示皂化值為215～260，皂化值（通則0713）應(yīng)為標(biāo)示皂化值的95%～105%。
5.羥值 本品的羥值（通則0713）不大于60。
6.碘值 本品的碘值（通則0713）不大于2.0。
7.過(guò)氧化值 本品的過(guò)氧化值（通則0713）不大于3。
【鑒別】 取本品約1.0g，作為供試品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取供試品溶液5μl，點(diǎn)于硅膠G薄層板上，展開(kāi)距離應(yīng)大于12cm，晾干，置碘蒸氣中顯色后，立即檢視，應(yīng)至少顯四個(gè)斑點(diǎn)。
【檢查】 堿性雜質(zhì) 取本品2.0g，加1.5ml與3.0ml使溶解，在40℃水浴中加熱溶解后，加溴酚藍(lán)指示液 0.05ml，用鹽酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液顯黃色，消耗鹽酸滴定液（0.01mol/L）不得過(guò)0.15ml。
灰分 取本品2g，置已熾灼至恒重的坩堝中，精密稱定，緩緩熾灼（注意避免燃燒）至*炭化后，在500～600℃熾灼使*灰化并恒重，遺留灰分不得過(guò)0.05%。
重金屬 取本品1g，加飽和氯化鈉溶液20ml，置水浴上加熱溶化，然后置冰浴中冷卻，濾過(guò)，濾液移至50ml比色管中，加稀醋酸2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821*法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
【類別】 藥用輔料，栓劑基質(zhì)和釋放阻滯劑等。【貯蔵】 密閉，在陰涼處保存。

藥用混合脂肪酸甘油酯

本司位于陜西西安市，地處關(guān)中平原，南靠大美秦嶺。

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