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藥用低取代羥丙纖維素
中文名:低取代羥丙纖維素
外文名 :Low-Substituted Hydroxypropyl Cellulose
CAS注冊:9004-65-3;78214-41-2
藥用低取代羥丙纖維素
采購需知:了能夠感受到良好的采購體驗,請客戶告知貴公司姓名以及購買資質,因為藥品原藥輔料屬于國家高度管控品,無資質廠商不得購買,請貴公司提供許可或者相應資質。在貴公司不能提供相應許可和資質的情況下,本司銷售人員不會將商品銷售給貴公司。在經過詢價之后,貴公司提供相應資質和許可,我司方能敲定銷售合同并及時將產品貨物發給貴公司。
物流信息:我司與國內多個物流公司建立了深厚的合作關系,我司分地區分片區地選擇物流公司,盡量做到貨物送進廠。其中多個物流公司給予了我司盡公司的力量的政策幫助,盡可能地將貨物發往制藥廠最近的物流園區,與物流公司建立深厚的售后服務關系,將盡公司的力量的降低配送時間,建立良好的售后服務,并且本司承諾:一瓶一包一袋也發貨,確保不耽擱企業生產。我們合作的物流企業直達全國省市區縣自治區,致力高效。
貨物源頭:除了物流公司以外,貴公司還與多個知名輔料生產企業建立了深度的合作關系,并且我司提供廠家所生產輔料的資質以及檢驗報告,在沒有資質的情況下,我司不銷售其產品。在資質或許可過期的情況下,我司會提供廠商的過期說明(符合國家規范),且保證產品貨物質量。
售后服務:為了配套客戶良好的采購體驗,我司設有專門的售后服務崗位,在客戶遇到產品質量問題,產品技術問題,物流問題,都可以與銷售人員聯系,銷售人員會立即將問題反饋給售后服務人員,解決問題,隨后將繼續由銷售人員將解決方式結果告知制藥企業采購人員,并將持續跟進,只為顧客感受到良好的采購體驗。 沒有標準,何談產品,沒有控制,何談安全。藥品質量標準是否科學、合理、可行,直接關系藥品質量的可控性、安全性以及有效性。當前,《中國藥典》2020年版四部通則初稿編制已經完成,業內表示,新版藥典對于制藥質量的提高將具有重要意義。據了解,新版藥典對于藥用輔料的高質量發展也提出新的標準要求,對此藥用輔料市場或將越來越受關注和重視。
政策加碼藥用輔料千億市場可期
藥用輔料作為藥物制劑基礎材料和重要組成部分,具有提高藥品穩定性、增溶、助溶、緩控釋等重要功能。但是在過去,我國在制劑開發過程中呈現出“重,輕輔料”的觀念,藥用輔料發展起步比較晚。如今隨著政策的接軌,藥用輔料行業發展越來越受到關注和重視。
據了解,我國提出要完善藥用輔料的標準體系建設,增加常用藥用輔料標準的收載,促進藥用輔料品種的更新升級。如4月1日,國家藥典委發布信息,對L(+)-等11個藥用輔料標準擬載入2020年版《中國藥典》。另外,仿制藥*性評價、關聯審評審批、帶量采購等政策的陸續落地,也將使得藥用輔料市場環境更加規范,對此我國藥用輔料市場或將快速擴大,行業集中度將進一步提升。
行業人士徐先生還表示,除了政策的傾斜,我國藥品制劑規模也正在不斷擴大,這對于藥用輔料市場的需求也將不斷擴大,對此,藥用輔料市場也將得到進一步擴張。
藥用輔料是影響制劑質量、安全性以及有效性的重要成分,如今隨著政策的加碼以及市場需求的不斷擴大,我國藥用輔料市場迎來廣闊的發展空間。根據有關數據預測,未來我國藥用輔料行業或達700~1300億元規模。
另外,隨著藥物制劑向高效、速效、長效,以及服用劑量小、毒副作用小高端制劑方向發展,這也推動著藥用輔料的升級,業內表示,新型藥用輔料將在高端藥物制劑開發中發揮著重要的作用。“新型制劑的成敗與否,關鍵在于能否找到好的藥用輔料作支架,新輔料是決定新制劑成敗的關鍵因素。”某企業負責人說。
推動藥用輔料高質量發展,助力我國醫藥產業進步
在國家的大力扶持以及市場需求不斷擴張的背景下,我國藥用輔料市場將迎來巨大的發展空間,與此同時,為更好的提高藥物制劑質量,藥用輔料質量也越來越受到重視。
藥品成分主要包括和輔料,其中輔料占比達到百分之九十至九十九。但是一直以來,我國藥用輔料質量與國外的存在較大差距。輔料質量差在一定程度上甚至影響著藥品質量的提升,阻礙著我國醫藥產業的進步。對此有企業發出呼聲,要提高藥品質量,得先提升藥用輔料的品質。
據了解,為提高藥用輔料品質,2020版藥典提出進一步加強對藥用輔料安全性的控制,與國際相關要求保持*,如進一步加強動物來源輔料的質量控制。根據2020版藥典,動物來源藥用輔料的質量控制應涉及原材料采集、運輸、生產和終端產品貯藏、流通、使用等各個環節,一般應對原材料、中間體、重點產品進行全面的質量研究和穩定性研究,建立全過程質量可追溯體系。
如今國家對藥品質量要求日益嚴格,藥用輔料高質量發展也勢在必行。提高藥用輔料質量是醫藥質量保證的重要要素之一。但是從目前來看,我國藥用輔料仍面臨著諸多的挑戰,如接軌國際的標準體系需待進一步優化,技術門檻與研發投入需待進一步突破等。不過值得慶幸的是,近年來國內也有一部分企業正在為藥用輔料的高質量發展付諸努力。
如某企業已經形成了醚類精準聚合、酯類定向合成、高效分離提純等核心技術,“我們要在保證產品質量對標國際的基礎上,以成本優勢、價格優勢服務國內醫藥企業,助力中國醫藥高質量發展。”該企業負責人如是表示。
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